| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402305號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由分析儀主機(jī)（液路系統(tǒng)、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)、控制面板)、試劑管（稀釋液管、溶血 素管、清潔液管、廢液管)、清潔管組、試劑容器蓋、廢 液容器、外部電源和電線、備件泵管、試管座、熱敏紙卷 組成。醫(yī)學(xué)全在線 性能:測(cè)試速度為30次測(cè)試/小時(shí)， 產(chǎn)品的重復(fù)性 、線性偏差、準(zhǔn)確性等性能指標(biāo)見(jiàn)產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于血細(xì)胞的檢驗(yàn)和分析。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海紐泰貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海紐泰貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.27 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Diatron Medical Instruments Ltd; Diatron Messtechnik GmbH.承產(chǎn)單位地址：49-51/2A Ameisgasse, A-1140 Vienna, Austria; 15 Pomazi út, H-1037 Budapest, Hungary |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diatron Messtechnik GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 49-51/2A Ameisgasse, A-1140 Vienna, Austria |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 49-51/2A Ameisgasse, A-1140 Vienna, Austria; 15 Pomazi út, H-1037 Budapest, Hungary |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 奧地利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血球分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Haematology Analyzers |
| 規(guī)格型號(hào) | Abacus Junior |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUS 3292-40《血球分析儀》 |
| 附件 | |
