| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 嘉興市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)振興路168號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2660276號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 地址 | 嘉興市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)振興路168號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 一次性使用氣管插管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0346-2007 《一次性使用氣管插管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由標(biāo)準(zhǔn)接頭、管胚、套囊、充氣 管、指示囊泡、單向閥組成(無(wú)囊氣管插管由標(biāo)準(zhǔn)接頭、 管胚組成)。產(chǎn)品主要采用醫(yī)用級(jí)PVC(聚氯乙烯)材料 制成；管胚、套囊、充氣管應(yīng)符合YY0337.1-2002的要求 ；加強(qiáng)型產(chǎn)品中不銹鋼絲應(yīng)完全嵌進(jìn)管壁內(nèi)，扭轉(zhuǎn)180° 時(shí)不得產(chǎn)生永久性變形，彎 |
| 有效期 | 2011.09.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.09.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供臨床用于建立人工氣道。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 有囊氣管插管、無(wú)囊氣管插管SJ-(I、II)2.5～10.0(5.0～10.0) |
| 附件 | |
