| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401806號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | B型心鈉素試劑盒試劑盒主要是由B型心鈉素標(biāo)記試劑、固相試劑、測定標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成。標(biāo)記 試劑主要成分為：吖啶酯標(biāo)記的鼠單克隆抗人BNP F(ab， )2片斷抗體（0.025ug/ml),置于牛γ球蛋白、鼠γ球蛋白 、防腐劑組成的緩沖液中。52667788.cn； 固相試劑主要成份為：與 順磁顆粒共價結(jié)合的鼠單克隆抗人BNP抗體（ 1.25ug/ml)，置于牛γ球蛋白、鼠γ球蛋白、防腐劑組成 的緩沖液中。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于拜耳公司生產(chǎn)的ADVIA Centaur 化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)及 ACS:180 化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)。該產(chǎn)品與其輔助試劑一起使用，在臨床醫(yī)學(xué)體外診斷中用于定量測定人血漿中B型心鈉素的含量。 |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.01 |
| 有效期截止日 | 2009.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | B型心鈉素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | B-Type Natriuretic Peptide (BNP) |
| 規(guī)格型號 | 02816634: 500個測試；02816138: 100個測試、06348260: 300個測試；06348236: 50個測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1157-40-2004《B-型心鈉素試劑盒》 |
| 附件 | |
