注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3221105號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由丙烯酸酯制成。醫(yī)學全.在線52667788.cn
分辨率>60%;透光率:可見光≥90%,紫外光(360nm-370nm)在10%以內(nèi), 小于350nm波段的透過率未做要求;襻傾角0±1°( SA60AA型號為3±1°);型號/總直徑/光學直徑: SA30AL/12.5±0.30/5.5±0.10,SA60AT/13.0± 0.3/6.0±0.10;SA60AA/13.0±0.3/6.0±0.10。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于白內(nèi)障手術(shù)后無晶體眼的視力矯正。 |
注冊代理 | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
售后服務機構(gòu) | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
批準日期 | 2004.07.05 |
有效期截止日 | 2008.07.04 |
備注 | 增加產(chǎn)品的中文名稱:“怡亮(r)”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3221105號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3221105號(更)。 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 | 2005.01.27 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 6201 South Freeway, P.O. BOX 6600,Fort Worth, Texas 76134-2099,U.S.A |
生產(chǎn)場所 | 6065 Kyle Lane Huntington, West Virginia 25702,U.S.A |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 怡亮(r)紫外線吸收性丙烯酸酯可折疊式單片式后房型人工晶體 |
產(chǎn)品名稱(英文) | AcrySof single-Piece Foldable Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens |
規(guī)格型號 | SA30AL, SA60AT, SA60AA. |
產(chǎn)品標準 | YY0290《人工晶體系列標準》 |
附件 | |