| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401678號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品組成及規(guī)格如下：96孔微孔板1塊（預置人dsDNA包被，干燥封閉在箔袋內) 試劑 1：樣本稀釋液[150mM TBS，PH7.2的抗微生物制劑 15ml(藍色)濃縮型（15倍)] 試劑2:洗滌緩沖液 [150mM TBS含防腐劑,PH7.2,75 ml濃縮型(X15)] 試劑 3: 酶聯(lián)結劑[結合了辣根過氧化物酶的兔抗人IgG于蛋白 穩(wěn)定液內,抗微生物制劑,12ml(紅色)]試劑4:酶底物(可分 量TMB和氫過氧化物溶液,12ml) 試劑5:終止液(0.25M硫 酸,12ml) 標準品 0，25，50,100，200， 400IU/ml,1mL包含人血清抗dsDNAIgG抗體10mM TBS. 陽 性質控:1ml 包含人血清抗dsDNAIgG抗體10mM TBS. |
| 產品適用范圍 | 該產品主要通過酶聯(lián)免疫吸附反應對血清或血漿中的抗ds-DNA IgG抗體進行檢測； |
| 注冊代理 | 天津市昀福生物技術有限公司 |
| 售后服務機構 | 天津市昀福生物技術有限公司 |
| 批準日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Genesis Diagnostics Ltd |
| 生產廠地址（中文) | Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport, Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom |
| 生產場所 | Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport, Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom |
| 生產國（中文) | 英國 |
| 產品名稱（中文) | 抗雙鏈DNA抗體檢測試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | ds-DNA |
| 規(guī)格型號 | 96人份 GD10 |
| 產品標準 | YZB/ENG0129-2005《抗雙鏈DNA抗體檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
