| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401680號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品組成及規(guī)格如下：96孔微孔板1塊（預置重組大鼠瓜氨酸合成性聚纖絲蛋白包被，干燥 封閉在箔袋內) 試劑1：樣本稀釋液[150mM TBS， PH7.2的抗微生物制劑15ml(藍色)濃縮型（15倍)] 試 劑2:洗滌緩沖液 [150mM TBS含防腐劑,PH7.2,75 ml濃縮 型(X15)] 試劑3: 酶聯結劑[結合了辣根過氧化物酶的 兔抗人IgG于蛋白穩(wěn)定液內,抗微生物制劑,12ml（紅色) ]試劑4:酶底物(可分量TMB和氫過氧化物溶液,12ml) 試 劑5:終止液(0.25M硫酸,12ml) 標準品 0， 6.25,12.5,25,50,100U/ml,1mL包含人血清抗瓜氨酸合成 蛋白IgG抗體10mM TBS. 陽性質控:1ml 包含人血清抗瓜 氨酸合成蛋白抗體的10mM TBS。醫(yī)學全在線 陰性指控:1ml 包含正常 人體血清的10mM TBS。 |
| 產品適用范圍 | 該產品主要通過酶聯免疫吸附反應對血清或血漿中的瓜氨酸合成蛋白IgG抗體進行檢測。 |
| 注冊代理 | 天津市昀福生物技術有限公司 |
| 售后服務機構 | 天津市昀福生物技術有限公司 |
| 批準日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Genesis Diagnostics Ltd |
| 生產廠地址（中文) | Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom |
| 生產場所 | Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom |
| 生產國（中文) | 英國 |
| 產品名稱（中文) | 抗瓜氨酸合成蛋白抗體檢測試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | CPA |
| 規(guī)格型號 | 96人份 GD110 |
| 產品標準 | YZB/ENG0131-2005《抗瓜氨酸合成蛋白抗體檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
