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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401791號
           

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校準液27

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
校準液27生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 0873-2005《校準液27》,產品性能結構及組成:校準液27由低值校準液凍干粉、高值校準液凍干粉、校準液定值卡、條形碼標簽組成。主要成份為茶堿、人血漿、疊氮鈉(0.2%)、防腐劑、蛋白穩(wěn)定劑。,校準液27生產廠家地址,產品適用范圍用途:該校準液與ADVIA Centaur/ACS:180化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)一起使用,在醫(yī)學臨床上用于茶堿項目測試的校準。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401791號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 校準液27由低值校準液凍干粉、高值校準液凍干粉、校準液定值卡、條形碼標簽組成。醫(yī)學全在.線52667788.cn 主要成份為茶堿、人血漿、疊氮鈉(0.2%)、防腐劑、蛋白穩(wěn)定劑。
產品適用范圍 該校準液與ADVIA Centaur/ACS:180化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)一起使用,在醫(yī)學臨床上用于茶堿項目測試的校準。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務機構 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準日期 2005.07.01
有效期截止日 2009.06.30
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產廠地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 校準液27
產品名稱(英文) Calibrator 27
規(guī)格型號 低值校準液:2×5.0mL/瓶;、高值校準液:2×5.0mL/瓶。REF:08501406(128304)
產品標準 YZB/USA 0873-2005《校準液27》
附件
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