| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401781號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 約含人肌酸激酶250IU/L及人肌酸激酶同工酶60IU/L |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在臨床上用于評(píng)估測(cè)定肌酸激酶指標(biāo)和肌酸激酶同工酶指標(biāo)的可靠性 |
| 注冊(cè)代理 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.01 |
| 有效期截止日 | 2009.06.30 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：International Reageants Corporation, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-5-1 WAKINOHAMA KAIGANDORI CHUO-KU KOBE 651-0073 JAPAN |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3-2,takatukadai 4-chome,nishi-ku,kobe-shi,651-2271,Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK Isozyme Control |
| 規(guī)格型號(hào) | 2mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 071－2005《肌酸激酶同工酶質(zhì)控品》 |
| 附件 | |
