| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401681號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品組成及規(guī)格如下：96孔微孔板1塊（預置兔IgG包被，干燥封閉于箔袋內) 試劑 1：樣本稀釋液[62.5mM TBS，PH7.2的抗微生物制劑 16ml(藍色)濃縮型（6.25倍)] 試劑2:洗滌緩沖液 [150mM TBS含防腐劑,PH7.2,75 ml濃縮型(X15)] 試劑 3: 酶聯結劑[結合了辣根過氧化物酶的兔抗人IgAGM(棕色 ),IgG(紅色)、IgM（綠色)、IgA（黃色)于蛋白穩(wěn)定液 和抗微生物制劑內,12ml]試劑4:酶底物(可分量TMB和氫過 氧化物溶液,12ml) 試劑5:終止液(0.25M硫酸,12ml) 標準品 1mL包含人RF的10mM TBS. 陽性質控:1ml 包含人 類風濕因子的10mM TBS。陰性指控:1ml 包含正常人體血 清的10mM TBS。醫(yī)學全在.線52667788.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品主要通過酶聯免疫吸附反應對血清或血漿中的類風濕因子IgM/IgG/IgA抗體進行篩查檢測. |
| 注冊代理 | 天津市昀福生物技術有限公司 |
| 售后服務機構 | 天津市昀福生物技術有限公司 |
| 批準日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Genesis Diagnostics Ltd |
| 生產廠地址（中文) | Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom |
| 生產場所 | Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom |
| 生產國（中文) | 英國 |
| 產品名稱（中文) | 類風濕因子篩查檢測試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | RF- Screen |
| 規(guī)格型號 | 96人份 GD06 |
| 產品標準 | YZB/ENG0132-2005《類風濕因子篩查IgM/IgG/IgA檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
