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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401775號
           

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補體C3診斷試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
補體C3診斷試劑盒生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 0662-2005《補體C3診斷試劑盒》,產品性能結構及組成:試劑盒主要成份為:R1:聚乙二醇:不超過6%(w/v),Tris/鹽酸緩沖液:20mmol/L(Ph=7.4), 氯化鈉:150mmol/L, 疊氮鈉<0.1%; R2:抗(人)補體C3,Tris/鹽酸緩沖液:20mmol/L(Ph=7.4), 氯化鈉:150mmol/L, 疊氮鈉<0.1%。,補體C3診斷試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀(2400/1650/1200), 在臨床醫(yī)學體外診斷中用于測量人血清中補體C3的濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401775號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 試劑盒主要成份為:R1:聚乙二醇:不超過6%(w/v),Tris/鹽酸緩沖液:20mmol/L(Ph=7.4), 氯化鈉:150mmol/L, 疊氮鈉<0.1%; R2:抗(人)補體C3,Tris/鹽酸緩沖液:20mmol/L(Ph=7.4), 氯化鈉:150mmol/L, 疊氮鈉<0.1%。
產品適用范圍 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀(2400/1650/1200), 在臨床醫(yī)學體外診斷中用于測量人血清中補體C3的濃度。醫(yī)學全在.線52667788.cn
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務機構 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準日期 2005.07.01
有效期截止日 2009.06.30
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產廠地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 補體C3診斷試劑盒
產品名稱(英文) Complement C3 Reagents
規(guī)格型號 R1:2×10.9 mL ; R2:1×6.5 mL REF:05987480
產品標準 YZB/USA 0662-2005《補體C3診斷試劑盒》
附件
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