| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3302230號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國西門子股份公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由機架（高壓發(fā)生器70KW、X射線球管、準直器及UFC探測器等)，診斷床，控制臺、圖 像重建系統(tǒng)、電源等組成。醫(yī)學全在.線52667788.cn 性能：管電壓：80KV、 100KV、120KV、140KV；管電流范圍：28mA-580mA；高對 比度分辨率：0％MTF的高對比度分辨率應(yīng)不低于 30lp/cm,2％MTF的高對比度分辨率應(yīng)不低于24lp/cm；低 對比度分辨率：在中心劑量不大于40mGy的CT運行狀態(tài)下 不大于5mm；螺旋掃描圖像重建時間：15層/s；最小體層 厚度0.6mm；最長掃描時間100s； 掃描角：30°。根據(jù)圖 像處理時所選用的軟件不同有兩種型號的產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)用于CT成像供臨床診斷。 |
| 注冊代理 | 西門子（中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京西門子技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.10.13 |
| 有效期截止日 | 2008.10.12 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：西門子股份公司承產(chǎn)單位地址：Wittelsbacherplatz 2,DE-80333,Munchen, 德國 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2,DE-80333,Munchen, 德國 |
| 生產(chǎn)場所 | 西門子股份公司醫(yī)療系統(tǒng)集團，CT部門 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 計算機斷層掃描系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Compauted Tomography System |
| 規(guī)格型號 | Somatom Sensation 64 Somatom Sensation Cardiac64 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 3630-30《計算機斷層掃描系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
