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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401662號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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促甲狀腺激素質(zhì)控液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
促甲狀腺激素質(zhì)控液生產(chǎn)企業(yè):羅氏診斷有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/GEM 1514-2003《促甲狀腺激素質(zhì)控液》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:TSH質(zhì)控:4 瓶,每瓶含2.0ml質(zhì)控血清馬血清基質(zhì)中含大約0.2μlU/ml 的 TSH (人源性,重組的,酵母源性)確切的靶值和范圍包含在質(zhì)控卡的條形碼中,并以清單形式打印出來,附帶在質(zhì)控品包內(nèi)。,促甲狀腺激素質(zhì)控液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于Elecsys / Modular Analytics免疫分析系統(tǒng)上的促甲狀腺激素檢測的質(zhì)量控制。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401662號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 TSH質(zhì)控:4 瓶,每瓶含2.0ml質(zhì)控血清馬血清基質(zhì)中含大約0.2μlU/ml 的 TSH (人源性,重組的,酵母源性)確切的靶值和范圍包含在質(zhì)控卡的條形碼中,并以清單形式打印出來,附帶在質(zhì)控品包內(nèi)。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn
產(chǎn)品適用范圍 用于Elecsys / Modular Analytics免疫分析系統(tǒng)上的促甲狀腺激素檢測的質(zhì)量控制。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 促甲狀腺激素質(zhì)控液
產(chǎn)品名稱(英文) PreciControl TSH
規(guī)格型號 11776479 4×2.0ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1514-2003《促甲狀腺激素質(zhì)控液》
附件
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