| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401717號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： 1.微孔板，包被有抗原的微孔：12條，每條有8個(gè)可拆分的微孔，直接使用， 96×01； 2.標(biāo)準(zhǔn)品1：200RU/ml（IgG，人)，直接使用 ，1×2.0ml； 3.標(biāo)準(zhǔn)品2：20RU/ml（IgG，人)，直接使 用，1×2.0ml； 4.標(biāo)準(zhǔn)品3：2RU/ml（IgG，人)直接使 用，1×2.0ml； 5.陽(yáng)性對(duì)照（IgG，人)，直接使用， 1×2.0ml；6.陰性對(duì)照（IgG，人)，直接使用，1× 2.0ml； 7.酶結(jié)合物：過(guò)氧化物酶標(biāo)記的抗人IgG（兔) ，直接使用，1×12ml； 8.標(biāo)本緩沖液：直接使用，1× 100ml； 9.清洗緩沖液，10倍濃縮，1×100ml；10.色原 /底物液：TMB/H2O2，直接使用，1×12ml； 11.終止液： 0.5M硫酸，直接使用，1×12ml；12.實(shí)驗(yàn)說(shuō)明書(shū)：1張； 13.靶值參照表：1張 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測(cè)人血清或血漿中抗蛋白酶3（PR3)抗體的檢測(cè)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗蛋白酶3(PR3)抗體ELISA檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti-PR3-ELISA |
| 規(guī)格型號(hào) | EA 1201-9601 G：96×01 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0670－2005《抗蛋白酶3（PR3)抗體ELISA檢測(cè)試劑盒》 |
| 附件 | |
