| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460265號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 史賽克Spine SA公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | RAY型螺旋椎間融合器為Ti-6Al-4V合金材料制造。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn
融合器包括腰椎融合器和頸椎融合器兩種。 腰椎融合器是中間螺紋狀鏤空的圓柱體，前后兩端使用聚 乙烯材料制成的蓋封閉。頸椎融合器是螺紋狀鏤空的自攻 型錐狀柱體，后端使用聚乙烯材料制成的蓋封閉。型號規(guī) 格見附表。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療自體骨融合的椎間盤退行性變。 |
| 注冊代理 | 北京東達(dá)世紀(jì)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國史賽克（中國)有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.08.20 |
| 有效期截止日 | 2007.08.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Spine SA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 法國CESTAS F-33610 ZI Marticot |
| 生產(chǎn)場所 | 法國CESTAS F-33610 ZI Marticot |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | RAY型螺旋椎間融合器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RAY Threaded Fusion Cage |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0059《RAY型螺旋椎間融合器》 |
| 附件 | |
