注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3300358號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文)
    
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X射線血管造影系統(tǒng) INFINIX

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
X射線血管造影系統(tǒng) INFINIX生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1194《X射線血管造影系統(tǒng)INFINIX》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:1 主要結(jié)構(gòu):C型臂、導(dǎo)管床、X射線高壓發(fā)生器、X射線球管、影像增強(qiáng)器、X射線TV攝像機(jī)、數(shù)字照相裝置等 2主要性能:額定功率:125kV/800mA(0.1秒)、100kV/1000mA(0.1秒);公稱(chēng)最大功率100kW;X線管為三焦點(diǎn);攝影管電壓50-125kV、攝影管電流10-1250mA;連續(xù)透視管電流4mA以下,透視管電壓50-125kV;脈沖透視管電壓50-110kV,透視管電流200mA峰值(DSRX-T7444GDS,DSRX-T7345GFS),137mA(DRX-T7445GFS,DRX-T7345GFS)。,X射線血管造影系統(tǒng) INFINIX生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于血管及非血管的診斷及治療工作。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3300358號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1 主要結(jié)構(gòu):C型臂、導(dǎo)管床、X射線高壓發(fā)生器、X射線球管、影像增強(qiáng)器、X射線TV攝像機(jī)、
數(shù)字照相裝置等 2
主要性能:額定功率:125kV/800mA(0.1秒)、
100kV/1000mA(0.1秒);公稱(chēng)最大功率100kW;X線管為
三焦點(diǎn);攝影管電壓50-125kV、攝影管電流10-1250mA;
連續(xù)透視管電流4mA以下,透視管電壓50-125kV;脈沖透
視管電壓50-110kV,透視管電流200mA峰值(
DSRX-T7444GDS,DSRX-T7345GFS),137mA(
DRX-T7445GFS,DRX-T7345GFS)。
產(chǎn)品適用范圍 用于血管及非血管的診斷及治療工作。
注冊(cè)代理 株式會(huì)社 三廣醫(yī)療
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京中衛(wèi)三廣醫(yī)療儀器維修站
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2007.09.16
備注 生產(chǎn)者名稱(chēng)由原“Toshiba Corporation”變更為“Toshiba Medical Systems Corporation”。注冊(cè)證由原“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3300358號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3300358號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。52667788.cn
變更日期 2004.12.03
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) Toshiba Medical Systems Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本國(guó)櫪木縣大田原市下石上1385番
生產(chǎn)場(chǎng)所 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan
生產(chǎn)國(guó)(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) X射線血管造影系統(tǒng) INFINIX
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) X-Ray Interventional Angiographic System INFINIX
規(guī)格型號(hào) 懸吊式C形臂CAS-830A;落地式C形臂CAS-810A;導(dǎo)管床CAT-850B;高壓發(fā)生器XTP-8100G;旋
轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管DSRX-T7345GFS,DSRX-T7444GDS,
DRX-T7345GFS,DRX-T7235GFS,DRX-T7445GFS;X射線
TV攝影系統(tǒng)MTV-800C;影像增強(qiáng)器RTP9211J-G11,
RTP12303J-G9E,RTP14301J-G1E,RTP16301J-G1E
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1194《X射線血管造影系統(tǒng)INFINIX》
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