| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2220844號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由顯微鏡體、包括電磁制動器的平衡系統(tǒng)、手術(shù)顯微鏡轉(zhuǎn)動軸、連接器、手術(shù)顯微鏡的支撐臂 、手柄、濾鏡及S7落地式支架、鹵素和氙燈照明系統(tǒng)等組 成。*顯微鏡左、右放大率相對偏差不大于±2%；視場中 心的分辨率不低于如下數(shù)據(jù)（工作距離/倍率/分辨率 lp/mm)：200mm/18.2X/84.1，200mm/2.4/26.5， 415mm/7.2/44.5，415mm/1.5/15.7。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 提供放大器和照明系統(tǒng)以增強視覺效果，OPMI PROergo用于牙科，OPMI Sensera用于耳鼻喉科。 |
| 注冊代理 | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.05.31 |
| 備注 | 補辦注冊證。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第2220844號”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第2220844號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2004.08.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carl Zeiss |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Gesamtunternehmen, Carl-Zeiss-Str.73447 Oberkochen |
| 生產(chǎn)場所 | Gesamtunternehmen, Carl-Zeiss-Str,73447 Oberkochen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手術(shù)顯微鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | surgical microscope |
| 規(guī)格型號 | OPMI PROergo，OPMI Sensera。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1908《手術(shù)顯微鏡》 |
| 附件 | |
