| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400547號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 希森美康株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品主要成分為：免腦凝血激酶0.4-0.6mg/ml；乳酸鈣2.0-4.0mg/ml。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在臨床上用于凝血酶原時(shí)間的定量分析。52667788.cn |
| 注冊(cè)代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.10.12 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由原“日本國(guó)際試劑株式會(huì)社International Reagents corporation”變更為“希森美康株式會(huì)社Sysmex Corporation”。注冊(cè)證由原“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3400547號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3400547號(hào)(更)”。原注冊(cè)證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.12.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sysmex Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3-2,4-chome, Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, 651-2271,Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3-2,4-chome, Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, 651-2271,Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Thrombocheck PT |
| 規(guī)格型號(hào) | 1mlХ10,2mlХ10,4mlХ10,10mlХ10 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP0261 《凝血酶原時(shí)間測(cè)試試劑盒》 |
| 附件 | |
