| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2210999號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本奧林巴斯株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由管鞘、網(wǎng)籃線、線圈管（僅BML-3Q-1和BML-4Q-1型適用)和手柄組成，網(wǎng)籃線為一次 性使用未滅菌。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn *性能：BML-1Q-1型：最大外徑為Φ 3.7mm，有效長度為1950mm，開幅口≥35mm，碎石力≥ 392N；*BML-2Q-1型：最大外徑為Φ2.9mm，有效長度為 1950mm，配MAJ-240網(wǎng)籃線時開幅口≥32mm，配MAJ-241網(wǎng) 籃線時開幅口≥31mm，碎石力：≥196N；*BML-3Q-1型： 最大外徑為Φ3.7mm，有效長度為1950mm，開幅口≥ 30mm，碎石力：≥343N；*BML-4Q-1型：最大外徑為Φ 2.9mm，有效長度為1950mm，開幅口≥30mm，碎石力：≥ 196N。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與奧林巴斯醫(yī)療內(nèi)窺鏡配套使用，用于粉碎膽管內(nèi)的結(jié)石。 |
| 注冊代理 | 日本德高光學(xué)儀器株式會社北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京中海世紀貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2004.06.25 |
| 有效期截止日 | 2008.06.24 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：青森奧林巴斯株式會社* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都涉谷區(qū)幡個谷二丁目43番2號 |
| 生產(chǎn)場所 | 青森縣黑石市追子野木二丁木248番地-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 碎石器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MECHANICAL LITHOTRIPTOR |
| 規(guī)格型號 | BML-1Q-1、BML-2Q-1、BML-3Q-1、BML-4Q-1 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 1949《碎石器》 |
| 附件 | |
