| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2212431號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品主要由塑料背襯，Ag/Agcl傳感器，導電水凝膠和塑料襯墊組成。醫(yī)學全.在線52667788.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品臨床通過測定完整皮膚的生物電信號，從而實現心電圖診斷和心電監(jiān)護，適用于各種人群的心電圖診斷和心電監(jiān)護。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 泰科醫(yī)療器材國際貿易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.11.10 |
| 有效期截止日 | 2008.11.09 |
| 備注 | 承產單位：Ludlow, a division of Tyco Healthcare Group LP.承產單位地址：Two Ludlow Park Drive Chicopee, MA 01022 USA |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產廠地址（中文) | located in 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048 |
| 生產場所 | located in 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 一次性使用心電電極 |
| 產品名稱（英文) | Disposable ECG Electrodes |
| 規(guī)格型號 | MEDITRACE SF450/SF403/SF405 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA2382－21《一次性使用心電電極》 |
| 附件 | |
