| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400109號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 反應(yīng)區(qū)包括常磁性鐵氧化顆粒和用快速凝血分析儀測(cè)試所需的試劑，試劑為凍干狀。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該測(cè)試卡專配RapidpointTM Coag快速凝血儀使用,用于測(cè)定枸櫞酸鹽抗凝全血、非枸櫞酸鹽抗凝全血或血漿樣品的活化部分凝血活酶時(shí)間（aPTT)，在醫(yī)學(xué)臨床上用于凝血功能、纖溶功能的監(jiān)測(cè)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 拜耳(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.07.04 |
| 有效期截止日 | 2007.07.03 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：CARDIOVASCULAR DIAGNOSTICS，INC |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bayer Corporation Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 拜耳公司，北大街63號(hào)，Mefield, MA 02052-1688 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5301 Departube Drive, Raleign north Carolina 27604,USA. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Rapidpoint Coag 快速凝血aPTT測(cè)試卡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rapidpoint Coag aPTT Test Card |
| 規(guī)格型號(hào) | / |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/Bayer-085《RapidpointTM Coag 快速凝血儀測(cè)試卡系列》 |
| 附件 | |
