| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400059號 |
| 生產(chǎn)單位 | 湖南永和陽光科技有限責(zé)任公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 葡萄糖(Glu)診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/湘0067－2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為液體雙試劑， R1應(yīng)為無色澄清液體；R2應(yīng)為黃色澄清液體，無顆粒、沉 淀和懸浮物。由N-磺基丙基-N-乙基-二甲基苯胺、過氧化 物酶、二甲胺嗪、葡萄糖氧化酶、藍(lán)色色原體等組成。成 分里的藍(lán)色色原體使被測溶液轉(zhuǎn)換成藍(lán)色或綠色溶液可以 在紅外區(qū)進(jìn)行比色。性能：線性范圍：0．10-50．00 mmol/L；批內(nèi)精密度：CV≤10．0%；批間精密度：CV≤ 15．0%；空缺吸光度：≤0.350A；正確度(相對偏差)： ± 20.0%之內(nèi)。 穩(wěn)定性：試劑在2-8℃密閉避光貯存可穩(wěn) 定24個月。 |
| 有效期 | 2011.11.28 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 規(guī)格型號 | 通用瓶型：R1/R2：200ml×2/80ml×2、 200ml×1/80ml×1、100ml×5/100ml×2、100ml× 4/80ml×2、100ml×2/80ml×1、100ml×1/40ml×1；異 型瓶： R1/R2: 80ml×5/40ml×4、80ml×4/32ml×4、80ml×3/32ml× 3、80ml×2/32ml×2、80ml×1/32ml×1、60ml× 5/24ml×5、60ml×4/24ml×4、60ml×3/24ml×3、 60ml×2/24ml×2、60ml×1/24ml×1、50ml×6/20ml× 6、50ml×5/20ml×5、50ml×4/20ml×4、50ml× 3/20ml×3、50ml×2/20ml×2、50ml×1/20ml×1、 45ml×6/18ml×6、45ml×5/18ml×5、45ml×4/18ml× 4、45ml×3/18ml×3、45ml×2/18ml×2、45ml× 1/18ml×1 |
| 附件 | |
