| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3220594號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 結構：產品由纖維觀察鏡、帶工作孔道的進入人體的導管和附件（見附頁)組成。性能：視向角0°；視場角70°；分辨率≧14.9lP/mm(L=2mm)；照度≧5000Lx(L=2mm)；彎角為單向90°；PD-GS-8000帶氣囊；工作通道內徑：PD-GS-8000和PD-GS-8001為雙通道1.9mm×1.2mm/0.55mm；PD-GS-8002為雙通道1.2mm/0.55mm，PD-GS-8003為1.0mm。 |
| 產品適用范圍 | 產品適用于血管內的臨床觀察和手術。醫(yī)學全在線 不與高頻手術器械配用。 |
| 注冊代理 | 上海藍線電子有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海藍線電子有限公司 |
| 批準日期 | 2003.10.30 |
| 有效期截止日 | 2007.10.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | POLYDIAGNOST GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Martin-Binder-Ring 15-D-85276 Pfaffenhofen Germany |
| 生產場所 | Martin-Binder-Ring 15-D-85276 Pfaffenhofen Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 血管纖維內窺鏡 |
| 產品名稱（英文) | Multilumen Catheter Endoscope System (VascoCath) |
| 規(guī)格型號 | PD-GS-8000,PD-GS-8001,PD-GS-8002，PD-GS-8003 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1343《血管纖維內窺鏡》 |
| 附件 | |
