注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3230941號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
    產(chǎn)品…" />
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超聲系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
超聲系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2089《ACUSON CV70超聲系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要由主機(jī),顯示器,控制面板、探頭、磁光盤和CD-RW盤驅(qū)動(dòng)器、系統(tǒng)軟件組成。聲輸出在隨機(jī)文件中公布。探頭型號(hào)P4-2L10-5工作方式B,C,M,PW,CWB,C,M,PW探頭頻率2MHz—4MHz 相控陣5MHz—10MHz線陣側(cè)(橫)向分辨力(mm)≤2(深度≤80)≤4(80<深度≤130)≤1(深度≤60)軸(縱)向分辨力(mm)≤1(深度≤80)≤2(80<深度≤170)≤1(深度≤80)最大探測(cè)深度(mm)≥180≥80幾何位置精度(%)橫向≤10,縱向≤10橫向≤5,縱向≤5區(qū)(mm)≤8≤2,超聲系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:P4-2:臨床腹部、成人頭部、心臟的圖像檢查;L10-5:臨床腹部、肌與骨骼的常規(guī)和淺表、兒科、小器官、外圍血管的圖像檢查。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3230941號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要由主機(jī),顯示器,控制面板、探頭、磁光盤和CD-RW盤驅(qū)動(dòng)器、系統(tǒng)軟件組成。聲輸出在
隨機(jī)文件中公布。探頭型號(hào)P4-2L10-5工作方式
B,C,M,PW,CWB,C,M,PW探頭頻率2MHz—4MHz 相控陣
5MHz—10MHz
線陣側(cè)(橫)向分辨力(mm)≤2(深度≤80)≤4(80<深
度≤130)≤1(深度≤60)軸(縱)向分辨力(mm)≤1(深
度≤80)≤2(80<深度≤170)≤1(深度≤80)最大探測(cè)深
度(mm)≥180≥80幾何位置精度(%)橫向≤10,縱向≤
10橫向≤5,縱向≤5區(qū)(mm)≤8≤2
產(chǎn)品適用范圍 P4-2:臨床腹部、成人頭部、心臟的圖像檢查;L10-5:臨床腹部、肌與骨骼的常規(guī)和淺表、兒科、小器官、外圍血管的圖像檢查。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn
注冊(cè)代理 西門子(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京西門子技術(shù)開發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.12.29
有效期截止日 2007.12.28
備注 承產(chǎn)單位:Siemens Medical Solutions USA Inc- Ultrascound Division,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Medical Solutions USA, Inc
生產(chǎn)廠地址(中文) 1775 Old Highway 8 NW,Suite 104,NEW BRIGHTON MN 55112-1891
生產(chǎn)場(chǎng)所 22010 SE 51st Street Issaquah, WA98029, USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 超聲系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) ACUSON CV70 Cardiovascular Ultrasound Systems
規(guī)格型號(hào) ACUSON CV70
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2089《ACUSON CV70超聲系統(tǒng)》
附件
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