| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3770573號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | MTI導(dǎo)絲是一根不銹鋼（304V)導(dǎo)絲，遠(yuǎn)端帶不透射線的鉑金線圈。導(dǎo)絲遠(yuǎn)端部分帶親水涂層。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 導(dǎo)絲適用于一般血管內(nèi)，在診斷或(和)治療手術(shù)中用于幫助導(dǎo)管有選擇的進(jìn)入外周、內(nèi)臟和腦部血管組織。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 香港先進(jìn)醫(yī)療中國有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港先進(jìn)醫(yī)療中國有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.10.23 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Micro Therapeutice Inc.”變更為“Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular” ；生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址由“2 Goodyear, Irvine, CA 92618 USA”變更為“9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA"；注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第 3770573號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第 3770573號(hào)(更)。 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.01.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guidewires |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁$See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1211《導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
