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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第2212835號
           

    生產廠商名稱(中文)
    
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監(jiān)護儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
監(jiān)護儀生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 2292《3600 M6 監(jiān)護儀》,產品性能結構及組成:結構:監(jiān)護儀主要由主機和患者導聯線、無創(chuàng)血壓袖帶以及血氧、體溫傳感器等組成。性能:心電性能:靈敏度:10mm/mV;監(jiān)護儀的時間常數在0.3s以上;頻率響應特性:以10Hz、10mm正弦波為100%,0.4Hz~50Hz時幅度應在+0.4dB~-3.0dB(70%-105%)之間;心率監(jiān)護:測量范圍:15次/分-300次/分;呼吸顯示范圍:2次/分-120次/分;無創(chuàng)血壓顯示范圍:收縮壓:30-250mmHg,舒張壓:10-210mmHg;體溫測量范圍:0-50℃;血氧飽和度顯示范圍:20%-100%。,監(jiān)護儀生產廠家地址,產品適用范圍用途:該監(jiān)護儀用于對病人的生命體征參數(心電、血氧、無創(chuàng)血壓、呼吸、體溫等)進行測量和監(jiān)控。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2212835號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 結構:監(jiān)護儀主要由主機和患者導聯線、無創(chuàng)血壓袖帶以及血氧、體溫傳感器等組成。醫(yī)學全在線 性能:
心電性能:靈敏度:10mm/mV;監(jiān)護儀的時間常數在0.3s以
上;頻率響應特性:以10Hz、10mm正弦波為100%,
0.4Hz~50Hz時幅度應在+0.4dB~-3.0dB(70%-105%
)之間;心率監(jiān)護:測量范圍:15次/分-300次/分;呼
吸顯示范圍:2次/分-120次/分;無創(chuàng)血壓顯示范圍:收
縮壓:30-250mmHg,舒張壓:10-210mmHg;體溫測量范
圍:0-50℃;血氧飽和度顯示范圍:20%-100%。
產品適用范圍 該監(jiān)護儀用于對病人的生命體征參數(心電、血氧、無創(chuàng)血壓、呼吸、體溫等)進行測量和監(jiān)控。
注冊代理 和信醫(yī)藥有限公司
售后服務機構 杭州百誠醫(yī)用設備有限公司
批準日期 2004.12.28
有效期截止日 2008.12.27
備注 ZOE Medical, Inc.,
變更日期
生產廠商名稱(英文) INVIVO RESEARCH,INC.
生產廠地址(中文) 12601 Research Parkway Orlando,FL32826
生產場所 460 Boston Street Topsfield, MA 01983, USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 監(jiān)護儀
產品名稱(英文) Patient Monitor
規(guī)格型號 3600 M6
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2292《3600 M6 監(jiān)護儀》
附件
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