| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3320292號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 放射治療計(jì)劃應(yīng)用軟件及其相應(yīng)外圍設(shè)備組成。輻射野尺寸計(jì)算偏差不超過1mm或標(biāo)稱值的 10％；在進(jìn)行不同離軸比的劑量計(jì)算時(shí)，計(jì)算誤差小于 3％的計(jì)算點(diǎn)數(shù)不小于98％；靶點(diǎn)劑量計(jì)算誤差不超過± 5％；80％劑量線所包圍的面積計(jì)算值與實(shí)測值的重合率 不小于90％；三維重建系統(tǒng)確定的靶點(diǎn)位置坐標(biāo)值與已知 靶點(diǎn)坐標(biāo)值的偏差不大于2.0mm。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于制定腫瘤放射治療計(jì)劃。 |
| 注冊代理 | 美國瓦里安放射治療系統(tǒng)中國有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京東方科進(jìn)技術(shù)服務(wù)中心東方瓦里安醫(yī)療設(shè)備維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.08.25 |
| 有效期截止日 | 2007.08.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Varian Medical Systems, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3100 Hansen Way M/S H-055, PALO ALTO CA 94304-1129 |
| 生產(chǎn)場所 | 3100 Hansen Way M/S H-055, PALO ALTO CA 94304-1129 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ECLIPSE瓦里安治療計(jì)劃系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CADPLAN |
| 規(guī)格型號 | Eclipse 6.5 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0760 《ECLIPSE瓦里安治療計(jì)劃系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
