注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400873號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國(guó)貝克…" />
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尿轉(zhuǎn)鐵蛋白

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
尿轉(zhuǎn)鐵蛋白生產(chǎn)企業(yè):美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0828-2003 《A1M\IGU\MA\TRU試劑》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該試劑由試劑A及試劑B組成。試劑A的主要成份為TRU抗體(處理過(guò)的羊血清);試劑B的主要成份為TRU抗原過(guò)量檢測(cè)溶液(處理過(guò)的稀釋人血清)。試劑中含有<0.1%(W/W)的疊氮鈉。檢測(cè)范圍:初始范圍:0.2到4.0mg/dL;擴(kuò)展范圍:0.2到864mg/dL。,尿轉(zhuǎn)鐵蛋白生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑結(jié)合IMMAGE雙光徑免疫濁度分析儀,尿蛋白定標(biāo)液和尿蛋白質(zhì)控品,采用速率散射法對(duì)尿液中的轉(zhuǎn)鐵蛋白進(jìn)行定量分析。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400873號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑由試劑A及試劑B組成。試劑A的主要成份為TRU抗體(處理過(guò)的羊血清);試劑B的主要成份為TRU抗原過(guò)量檢測(cè)溶液(處理過(guò)的稀釋人血清)。試劑中含有<0.1%(W/W)的疊氮鈉。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn 檢測(cè)范圍:初始范圍:0.2到4.0mg/dL;擴(kuò)展范圍:0.2到864mg/dL。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑結(jié)合IMMAGE雙光徑免疫濁度分析儀,尿蛋白定標(biāo)液和尿蛋白質(zhì)控品,采用速率散射法對(duì)尿液中的轉(zhuǎn)鐵蛋白進(jìn)行定量分析。
注冊(cè)代理 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 中國(guó)儀器進(jìn)出口總公司北京貝克曼庫(kù)爾特儀器維修站/中儀英斯泰克進(jìn)出口公司上海貝克曼庫(kù)爾物技術(shù)服務(wù)站/中儀英斯泰克進(jìn)出口公司廣州貝克曼庫(kù)爾物技術(shù)服務(wù)站
批準(zhǔn)日期 2003.12.23
有效期截止日 2007.12.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 N. Harbor Boulevard,PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 尿轉(zhuǎn)鐵蛋白
產(chǎn)品名稱(英文) TRU(Urine Transferrin)
規(guī)格型號(hào) A:3.9mL,B:1.2mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0828-2003 《A1M\IGU\MA\TRU試劑》
附件
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