注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第2210836號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品主要由主機、監(jiān)護導程線、襯墊電纜、內(nèi)部漿形電纜、電源識配器、血氧探頭、溫度探 針、無創(chuàng)血壓袖帶、二氧化碳傳感器、電池、數(shù)據(jù)卡等組 成(本次注冊不包括有創(chuàng)血壓探頭)。心電標準靈敏度: 10mm/mV;共模抑制比≥60dB;心率顯示范圍:25次/分 -250次/分;呼吸:成人/兒童:0,2-150次/分,新生兒 :0,3-150次/分;CO2濃度數(shù)字顯示范圍:ETCO2: 0-99毫米汞柱,0-13.2kPa;SpO2顯示范圍:0-100%。醫(yī)學全在線52667788.cn 無 創(chuàng)血壓范圍:收縮壓:25-260mmHg,舒張壓: 10-235mmHg。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于醫(yī)院急診室、觀察室、手術(shù)室、病房對重危病人或在手術(shù)中對病人進行多參數(shù)監(jiān)護。 |
注冊代理 | 美國偉倫國際貿(mào)易公司上海代表處 |
售后服務機構(gòu) | 美國偉倫國際貿(mào)易公司上海代表處 |
批準日期 | 2003.12.19 |
有效期截止日 | 2007.12.18 |
備注 | 承產(chǎn)單位:Welch Allyn Protocol, Inc |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Welch Allyn, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 95 Old Shoals Road, Arden, NC 28704-9739 |
生產(chǎn)場所 | 8500 SW Creekside Place Beaverton Oregon 97008-7107 |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | Propaq系列生命體征監(jiān)護儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Propaq Series Patient Monitor |
規(guī)格型號 | Propaq CS 242,244,246;Propaq Encore 202,204,206. |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 Q/WA 001《Propaq系列生命體征監(jiān)護儀》 |
附件 | |