| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3220705號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | 日本奧林巴斯醫(yī)療株式會社 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為軟性電子內窺鏡。主要由操作部、插入部、通用電纜和連接器等組成。醫(yī)學全在.線52667788.cn
BF-260型：先 端部外徑：φ4.9mm±10％；軟性部外徑：φ4.9mm±10％ ；鉗子管道：φ2.0mm（允差-0.05mm)；有效長度： 600mm±10％；吸引量：≥0.2L/min；視野角：120o（± 10％)；視野方向：直視；彎曲角：上180o/下130o（ +5o/-10o)；景深：3－100mm。BF-1T260型：先端部外徑 ：φ5.9mm±10％；軟性部外徑：φ6.0mm±10％；鉗子管 道：φ2.8mm（允差-0.05mm)；有效長度：600mm±10％ ；吸引量：≥0.45L/min；視野角：120o（±10％)；視 野方向：直視；彎曲角：上180o/下130o（+5o/-10o)； 景深：3－100mm。 |
| 產品適用范圍 | 臨床用于對患者氣管、支氣管進行內鏡診斷及治療。 |
| 注冊代理 | 日本德高光學儀器株式會社北京代表處 |
| 售后服務機構 | 奧林巴斯（北京)銷售服務有限公司 |
| 批準日期 | 2003.11.17 |
| 有效期截止日 | 2007.11.16 |
| 備注 | 承產單位：OLYMPUS OPTICAL CO.,LTD.生產企業(yè)名稱由“奧林巴斯光學工業(yè)株式會社”變更為“ 奧林巴斯醫(yī)療株式會社”；售后服務機構由“北京中海世 紀貿易有限公司”變更為“奧林巴斯（北京)銷售服務有 限公司”；注冊證由“國藥管械(進)2003第3220705號” 變更為“國藥管械(進)2003第3220705號（更)”。原證 自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.01.07 |
| 生產廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生產廠地址（中文) | 東京都涉谷區(qū)幡個谷2-43-2 |
| 生產場所 | 2-43-2，HATAGAYA，SHIBUYA-KU，TOKYO |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | LUCERA 支氣管電子內窺鏡 |
| 產品名稱（英文) | LUCERA BRONCHO VIDEOSCOPE |
| 規(guī)格型號 | BF-260、BF-1T260 |
| 產品標準 | YZB/JAP 0868《LUCERA 支氣管電子內窺鏡 BF-260系列》 |
| 附件 | |
