| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3240257號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)，光學(xué)轉(zhuǎn)換輸出系統(tǒng)，瞄準(zhǔn)激光系統(tǒng)，鍵盤、LCD平面顯示器，計(jì)算 機(jī)控制器，腳踏開關(guān)，治療床等組成。工作激光波長： 193nm；工作激光輸出脈沖頻率：20Hz。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn 手術(shù)中心區(qū)激光 能量密度：不大于200mJ/cm2，平均值為60mJ/cm2（Φ 6.5mm治療區(qū))。術(shù)區(qū)激光能量不穩(wěn)定度：不大于±10％ 。術(shù)區(qū)范圍：直徑3.5mm～6.5mm。瞄準(zhǔn)激光功率不大于 1.0mW；瞄準(zhǔn)光束定位指示點(diǎn)中心應(yīng)與工作激光光斑中心 重合，其誤差不大于0.3mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床適用于對(duì)近視、遠(yuǎn)視和散光患者進(jìn)行屈光治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 青島茵普萊貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 青島高科技工業(yè)園北星電器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.08.20 |
| 有效期截止日 | 2007.08.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | InPro Intraokulare Prothetik GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kirchenstr.63-22848 Norderstedt,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Kirchenstr.63-22848 Norderstedt, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | InPro 準(zhǔn)分子激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | InPro Excimer Laser |
| 規(guī)格型號(hào) | GAUSS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0182 《英博樂準(zhǔn)分子激光治療儀 InPro ExcimerLaser GAUSS 》 |
| 附件 | |
