| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2210352號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：該產(chǎn)品為便攜式，由主機(jī)、導(dǎo)聯(lián)線、無線網(wǎng)卡和AC適配器組成。性能：標(biāo)準(zhǔn)靈敏度為10mm/mV;輸入回路電流不大于0.05μA;定標(biāo)電壓為1mV。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于采集人體心電波形進(jìn)行形態(tài)和節(jié)律的分析，供臨床使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 日本太陽交易(株)北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.09.10 |
| 有效期截止日 | 2007.09.09 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本光電富岡株式會社 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nihon Kohden Tomioka Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國東京都新宿區(qū)西落合1-31-431-4Nishiochiai 1-chome, Shinjuku-ku, |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 便攜式心電采集終端 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PORTABLE ECG ACQUISITION TERMINAL |
| 規(guī)格型號 | PEA-1110k |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0982 《PEA-1100K系列便攜式心電圖采集終端》 |
| 附件 | |
