注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3230467號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu):產(chǎn)品為組合式,包括基礎單元,后節(jié)擴充單元,腳踏開關(guān)三個主要部分組成。 性能:灌注/抽吸(I/A)負壓調(diào)節(jié)范圍0-500mmHg;玻切( VIT)性能:輸出通道3個,其中電動2個,氣動1個,電動 切割速率30-1200次/min,氣動切割速率為30-1500次 /min;電凝(DIA)和撕囊(CAPS)性能:電凝輸出功率 可在1-100%范圍調(diào)節(jié);撕囊輸出方式有REGULAR和HIGH兩 種;后節(jié)擴充單元性能:氣泵壓力1-80mmHg可調(diào)。醫(yī)學全.在線52667788.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在手術(shù)室使用,由眼科醫(yī)生用來眼科前節(jié)白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)用,以及后節(jié)玻切手術(shù)使用。 |
注冊代理 | 上海科林醫(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
售后服務機構(gòu) | 上?屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
批準日期 | 2003.10.08 |
有效期截止日 | 2007.10.07 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Oertli Instrumente AG |
生產(chǎn)廠地址(中文) | CH-9442 Berneck, Switzerland |
生產(chǎn)場所 | CH-9442 Berneck, Switzerland |
生產(chǎn)國(中文) | 瑞士 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 超聲乳化玻切機 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Ophthalmic Small Incision Surgery System |
規(guī)格型號 | OS3 |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWC 0519《OS3型超乳玻皮機》 |
附件 | |