| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3220375號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為電子內(nèi)窺鏡，由內(nèi)窺鏡、防水帽、消毒附件、活檢鉗和清潔保養(yǎng)附件組成，不同型號產(chǎn) 品的有效長度、插入部直徑不同。醫(yī)學(xué)全在線 圖像方向：與操作部成 正像；視場角：120°（遠焦)、40°（近焦)；分辨率 ：≥3.6LP/mm（遠焦)、≥16LP/mm（近焦)；上/下彎曲 角度：180°/180°；左/右彎曲角度：160°/160°；插 入部直徑：φ12.8mm（EC-3830系列)，φ11.7mm (EC-3430系列)；頭端部直徑：φ13.4mm（EC-3830系列) ，φ12.3mm (EC-3430系列)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于對下消化道部位進行觀察診斷和治療。 |
| 注冊代理 | 北京嘉潤永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京嘉潤永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.09.19 |
| 有效期截止日 | 2007.09.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PENTAX Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都板橋區(qū)前野町2丁目36番9號 |
| 生產(chǎn)場所 | 東京都板橋區(qū)前野町2丁目36番9號2-36-9 Maeno-Cho Itabashi-Ku, Tokyo, |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 變焦型電子消化道內(nèi)窺鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDEO LOWER GI SCOPES |
| 規(guī)格型號 | EC-3830FZ、EC-3830MZ、EC-3830LZ、EC-3430FZ、EC-3430MZ、EC-3430LZ |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0511《變焦型電子消化道內(nèi)窺鏡》 |
| 附件 | |
