| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第2100822號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 組合式氣動手術工具。主要由氣動鉆手持件、導氣管、閥門、腳踏開關、接口（護套)和一次性使用磨鉆頭組成。磨鉆頭采用碳鋼材料制成。醫(yī)學全在線 型號/轉速（rpm)/扭矩(oz.in)：00702000100/70000/7.5，00702000200/20000/23，00702000300/1000/40。 |
| 產品適用范圍 | 用于進行小骨、脊柱、神經及翻修手術中的磨鉆功能。 |
| 注冊代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2003.12.19 |
| 有效期截止日 | 2007.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Linvatec Corporation |
| 生產廠地址（中文) | 11311 Concept Boulevard,Largo,FL33773 |
| 生產場所 | 創(chuàng)新大道11311號，拉戈，佛羅里達州，33773，美國11311 Cencept Boulcvard, |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | The Hall UltraPower 氣動手術鉆系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | The Hall UltraPower Surgical DrillSystem |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1357《The Hall Ultrapower氣動手術鉆系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
