| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市民和路144號(hào) |
| 變更日期 | 2008.04.18 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“上海醫(yī)療器械股份有限公司醫(yī)療設(shè)備廠”變更為“上海醫(yī)療器械股份有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3540953號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3540953號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3540953號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 地址 | 上海市民和路144號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)0709-2006《呼吸機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為氣動(dòng)電控型呼吸機(jī)，由主機(jī)、濕化器、呼吸管道、管路支架、機(jī)架組成。具有IPPV(VC)、IPPV(PC)、SIMV、CPAP和PSV通氣模式。潮氣量：200mL～1400mL；呼吸頻率(IPPV)：5次/min～60次/min；分鐘通氣量：大于18L/min；輸出氣體氧濃度：21%～100%；最大安全壓力：不大于10kPa。 |
| 有效期 | 2010.11.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)院患者的呼吸治理和治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | SC-300 |
| 附件 | |
