| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3450572號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 過(guò)濾器由過(guò)濾膜、主體、管道、接頭及外殼組成。過(guò)濾膜由單絲聚酯纖維制成，主體和接頭由聚甲基丙烯酸甲酯制成，管道由無(wú)毒聚氯乙烯制成，外殼由環(huán)氧樹(shù)脂制成。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | FA-40動(dòng)脈過(guò)濾器與附于體外循環(huán)的動(dòng)脈線一起使用。該過(guò)濾器可以潴留微小氣泡，血小板聚集物和小分子以及大于40μm的微小所泡，而這些都有是術(shù)后神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥的病因。 |
| 注冊(cè)代理 | 愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.23 |
| 有效期截止日 | 2007.10.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Edwards Lifesciences Macchi Ltda. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Av. Santa Catarina 2580, Vila Sta. Catarina, Sao Paulo, SP Brazil |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Av. Santa Catarina 2580, Vila Sta. Catarina, Sao Paulo, SP Brazil |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 巴西 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 體外循環(huán)動(dòng)脈濾器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Arterial Filter for Extracorporeal Circulation |
| 規(guī)格型號(hào) | FA-40 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/BRA0221《體外循環(huán)動(dòng)脈過(guò)濾器》 |
| 附件 | |
