| 生產(chǎn)場所 | 廣州高新區(qū)香山路19號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3400443號 |
| 生產(chǎn)單位 | 中山大學達安基因股份有限公司 |
| 地址 | 廣州市東山區(qū)先烈中路80號匯華商貿(mào)大廈27樓G、H、I室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 單純皰疹病毒Ⅱ型核酸擴增(PCR)熒光定量測定試劑盒 Herpes Simplex Virus Type 2 Polymerase Chain Reaction (PCR) Quantitative Diagnostic Kit |
| 產(chǎn)品標準 | 單純皰疹病毒Ⅱ型核酸擴增(PCR)熒光定量測定試劑盒制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 特異性引物，特異性探針等。產(chǎn)品有效期：保存于-20℃；有效期6個月。附件：注冊產(chǎn)品標準、產(chǎn)品說明書、包裝標簽。 |
| 有效期 | 2012.03.30 |
| 批準日期 | 2008.03.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒適用于檢測生殖泌尿道分泌物、生殖道刮片等樣本受感染細胞中單純皰疹病毒II型(HSV II) DNA，可用于單純皰疹病毒II型(HSV II)感染的輔助診斷及其感染病人藥物治療的療效監(jiān)控。檢測結(jié)果僅供臨床參考，不能單獨作為確診或排除病例的依據(jù)。 |
| 規(guī)格型號 | 20人份/盒 |
| 附件 | |
