| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京中關(guān)村科技園區(qū)昌平園星火街6號(hào)，北京市昌平區(qū)科技園東區(qū)華昌路2號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3770546號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京佰仁醫(yī)療科技有限公司 |
| 地址 | 北京中關(guān)村科技園區(qū)昌平園星火街6號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 心血管病封堵器輸送系統(tǒng)(商品名：佰仁思(BalMedic)封堵器輸送系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1253-2006《心血管病封堵器輸送系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)包括：1、輸送長(zhǎng)鞘管；2、輸送短鞘(裝載器)；3、輸送鋼纜三部分。其中長(zhǎng)鞘管的近端有一接頭，可與輸送短鞘連接；輸送短鞘為輸送器體外部分，是用來(lái)裝載封堵器進(jìn)長(zhǎng)鞘；輸送鋼纜近端為體外操縱的手柄另一端焊有一螺釘，該螺釘可與封堵器的螺帽旋接。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 有效期 | 2012.05.04 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于實(shí)施該企業(yè)生產(chǎn)的動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器和房缺封堵器的輸送。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 6F, 7F, 8F, 9F, 10F, 12F, 14F。 |
| 附件 | |
