| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3210964號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為可多次程控的植入型心房同步雙心室起搏器。起搏脈沖頻率：30～180（除了65和 85)ppm。心室/心房脈幅：0.5，1.0，1.5，2.0V(±10％ )；2.5V（-13％～+2％)；3.0V（±10％)；3.5V（ -7％～+9％)；4.0V（±10％)；5.0，7.5V（-13％～ +1％)。心室/心房脈寬：0.03～0.12ms（±10μs)； 0.15～1.5ms（±25μs)。心室靈敏度：1.0～11.2mV（ ±40％)。醫(yī)學全.在線52667788.cn 心房靈敏度：0.18～0.7mV（±60％)；1.0～ 4.0mV（±40％)。起搏的房室期間：30～350ms（± 4ms)。心房/心室不應期：150～500ms（±9ms)。 |
| 產品適用范圍 | 植入人體，用于治療慢性心率失常。 |
| 注冊代理 | 美敦力(中國)有限公司上海辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2003.12.31 |
| 有效期截止日 | 2007.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 4000 Lexington Avenue, North Shoreview, MN 55126 |
| 生產場所 | 4000 Lexington Avenue, North Shoreview, MN 55126 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 植入式心臟起博器 |
| 產品名稱（英文) | Implantable Pacemaker |
| 規(guī)格型號 | Insync III 8042 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0707《Insync 植入式心臟起博器》 |
| 附件 | |
