| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460218號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Ultraflex食管支架系統(tǒng)由用鎳鈦諾制成的自擴(kuò)式支架及推送系統(tǒng)組成。支架可分為表面覆膜（聚氨酯膜)和不覆膜兩類，覆膜和不覆膜的食管支架均可以采用近端釋放和遠(yuǎn)端釋放兩種不同的釋放系統(tǒng)。該產(chǎn)品為一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 覆膜的Ultraflex支架用于治療僅由于食管內(nèi)外惡性腫瘤而引起的食管狹窄并對并發(fā)性食管瘺進(jìn)行閉塞，不覆膜的Ultraflex支架用于治療僅由于食管內(nèi)外惡性腫瘤而引起的食管狹窄。 |
| 注冊代理 | 波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.02.23 |
| 有效期截止日 | 2008.02.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537， 美國 |
| 生產(chǎn)場所 | Ballybrit Business Park， Galway， 愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | UltraflexTM 食管支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | UltraflexTM Esophageal Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2321《UltraflexTM食管支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
