| 生產(chǎn)場所 | 北京昌平科技園區(qū)白浮泉路10號 |
| 變更日期 | 2008.05.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"北京樂普醫(yī)療器械有限公司"變更為"樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3660096號"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3660096號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3660096號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 地址 | 北京昌平科技園區(qū)白浮泉路10號北控科技大廈3層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用造影導(dǎo)管(冠脈造影) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0495-2003《一次性使用造影導(dǎo)管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品內(nèi)層為Teflon，中間為不銹鋼絲網(wǎng)，外層及尖端為尼龍，導(dǎo)管座材料為聚碳酸酯。根據(jù)尖端構(gòu)形和尺寸的不同分為不同規(guī)格。 |
| 有效期 | 2010.01.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于冠狀動脈造影。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
