乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:KHL 抗-HBc)
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:KHL 抗-HBc)生產(chǎn)企業(yè):上?迫A生物技術(shù)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 0793-2008,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品主要組成:微孔反應(yīng)板:包被有HBcAg;酶結(jié)合物:含辣根過氧化物酶標(biāo)記的抗-HBc抗體;陽性對(duì)照:含抗-HBc抗體;陰性對(duì)照:含正常人血清或血漿;洗滌液:含表面活性劑;顯色劑A:含過氧化氫;顯色劑B:含TMB;終止液:含硫酸(濃度不高于2mol/L);封片;說明書。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:KHL 抗-HBc)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào) |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400688號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
上海科華生物技術(shù)有限公司 |
地址 |
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:KHL 抗-HBc) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 0793-2008 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要組成:微孔反應(yīng)板:包被有HBcAg;酶結(jié)合物:含辣根過氧化物酶標(biāo)記的抗-HBc抗體;陽性對(duì)照:含抗-HBc抗體;陰性對(duì)照:含正凡人血清或血漿;洗滌液:含表面活性劑;顯色劑A:含過氧化氫;顯色劑B:含TMB;終止液:含硫酸(濃度不高于2mol/L);封片;說明書。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
有效期 |
2012.05.21 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.05.22 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本試劑盒采用ELISA原理檢測(cè)抗-HBc,適用于人體血清或血漿類樣本。 |
規(guī)格型號(hào) |
48人份/盒、96人份/盒、96人份×5盒 |
附件 | |
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