| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3210957號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 結構：產品為電磁式沖擊波碎石機。由中心控制臺、治療床、定位系統(tǒng)、X射線定位系統(tǒng)、超 聲定位系統(tǒng)、沖擊波源系統(tǒng)、水路系統(tǒng)組成。52667788.cn性能：焦點 沖擊波峰值：28.8－99.1MPa；焦點沖擊波脈寬：≤ 0.31μs；焦點沖擊波前沿：≤0.2μs；聚焦范圍：徑向 ±4mm，軸向±45mm；工作電壓：電磁式12－20kV；焦點 定位偏差：≤3mm。 |
| 產品適用范圍 | 用于泌尿系結石的粉碎。 |
| 注冊代理 | 北京道尼爾科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京道尼爾科技有限公司 |
| 批準日期 | 2003.12.29 |
| 有效期截止日 | 2007.12.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Dornier MedTech GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Argelsrieder Feld 7 D-82234 WeBling. |
| 生產場所 | Argelsrieder Feld 7 D-82234 WeBling. |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 體外沖擊波碎石機 |
| 產品名稱（英文) | Shock Wave Application Equipment |
| 規(guī)格型號 | Dornier Lithotripter S |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0533《體外沖擊波碎石機》 |
| 附件 | |
