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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401055號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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葡萄糖測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
葡萄糖測定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/ JAP 0915《葡萄糖測定試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:組成:R1酶溶液:0.1mol/L Good’s緩沖液 PH6.5、0.9IU/mL已糖激酶(HK)、4IU/mL葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PDH)、0.8mmol/Lβ-氧化型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。R2 ATP溶液:0.25mol/L Tris緩沖液pH 10.5、5.5mmol/L腺苷5-三磷酸(ATP)。,葡萄糖測定試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒用于體外定量測定血清、血漿或尿中的葡萄糖。在臨床醫(yī)學(xué)用于糖尿病或由糖代謝異常引起的各種疾病的體外輔助診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401055號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:R1酶溶液:0.1mol/L Good’s緩沖液 PH6.5、0.9IU/mL已糖激酶(HK)、4IU/mL葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PDH)、0.8mmol/Lβ-氧化型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。R2 ATP溶液:0.25mol/L Tris緩沖液pH 10.5、5.5mmol/L腺苷5-三磷酸(ATP)。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清、血漿或尿中的葡萄糖。在臨床醫(yī)學(xué)用于糖尿病或由糖代謝異常引起的各種疾病的體外輔助診斷。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.30
有效期截止日 2008.06.29
備注 承產(chǎn)單位:日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) 日本和光純藥工業(yè)株式會社
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 葡萄糖測定試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) L-Type Glu2
規(guī)格型號 4×280mL(417-48691),4×70mL(413-48791);*4×70mL(411-48694),4×18mL(417-48794);*4×43mL(415-66691),4×13mL(411-66791)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ JAP 0915《葡萄糖測定試劑盒》
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