| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第2210736號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機及其相應(yīng)的配件（監(jiān)視器、視頻眼罩、電極、溫差刺激儀、腳踏開關(guān))等組成。52667788.cn 性能：共模抑制比≥90dB；輸入阻抗≥10MΩ；靈敏度： 0.6μV；測試模式：ENG為2/4通道,對電極進行自檢，眼 睛閉合或睜開;VNG等效為4通道，可以調(diào)整視頻影像，可 視特定目標(biāo)或黑暗環(huán)境。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于眼球震顫描記檢查 |
| 注冊代理 | 瑞聲達聽力技術(shù)（中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 瑞聲達聽力技術(shù)（中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.27 |
| 有效期截止日 | 2007.11.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ICS Medical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2227 Hammond Drive, Schaumburg, Illinois 60173-3860 |
| 生產(chǎn)場所 | 2227 Hammond Drive, Schaumburg, Illinois 60173-3860 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CHARTR ENG/VNG 眼震電圖分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CHARTR ENG/VNG Diagnostic System |
| 規(guī)格型號 | CHARTR ENG/VNG |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1882《CHARTR ENG/VNG 眼震電圖分析儀》 |
| 附件 | |
