注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401057號
           

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鐵測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
鐵測定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/ JAP 0914《鐵測定試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:組成:R1:緩沖液:0.4mol/L Glycine緩沖液,PH3.0,內(nèi)含有40mmol/L抗壞血酸和表面活性劑。R2:顯色液:40mmol/L *Glycine緩沖液,PH3.0,內(nèi)含有1.86mmol/L紅菲繞啉二磺酸二鈉鹽和表面活性劑。,鐵測定試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的鐵。在臨床醫(yī)學(xué)主要用于缺鐵性貧血等的體外輔助診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401057號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:R1:緩沖液:0.4mol/L Glycine緩沖液,PH3.0,內(nèi)含有40mmol/L抗壞血酸和表面活性劑。醫(yī)學(xué)全在線 R2:顯色液:40mmol/L *Glycine緩沖液,PH3.0,內(nèi)含有1.86mmol/L紅菲繞啉二磺酸二鈉鹽和表面活性劑。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的鐵。在臨床醫(yī)學(xué)主要用于缺鐵性貧血等的體外輔助診斷。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位:日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) 日本和光純藥工業(yè)株式會社
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 鐵測定試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) L-Type Fe
規(guī)格型號 4×540mL(412-37891),4×135mL(418-37991);4×70mL(410-37892),4×18mL(416-37992);4×49mL(417-67491),4×15mL(413-67591)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ JAP 0914《鐵測定試劑盒》
附件
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