| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401061號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1輔酶液：35mmol/L三羥甲基氨基甲烷緩沖液 pH 9.5、還原型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸 0.31mmol/L。* R2基質(zhì)酶液：0.2mol/L磷酸緩沖液 pH6.6、尿素酶 40IU/mL（37℃)、谷氨酸脫氫酶1.93IU/ml（25℃)、α-酮戊二酸*22mmol/L。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測定血清、血漿或尿中的尿素氮。在臨床醫(yī)學(xué)用于腎病等疾病的體外輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.29 |
| 有效期截止日 | 2008.06.28 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會社 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿素氮測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | L-Type UN |
| 規(guī)格型號 | 4×540mL（418-55191)，4×135mL（414-55291)；4×280mL（412-55194)，4×70mL（418-55294)；4×70mL（416-55192)，4×18mL（412-55292)；4×49mL（417-65291)，4×15mL（413-65391) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ JAP 1560《尿素氮測定試劑盒》 |
| 附件 | |
