| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3302731號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由支柱裝置、X射線源組件、C形臂、旋轉(zhuǎn)裝置、頭顱固定裝置、定位燈、控制面板、 曝光開關(guān)、片盒托架、頭顱定位器臂（OC100配備)組成 。X射線管為固定陽極，焦點(diǎn)0.5，工作頻率75～150kHz， X射線管管電壓范圍：57～85kV，管電流范圍2～16mA，曝 光時(shí)間范圍：0.1～28.8s，焦點(diǎn)到膠片的距離：全景： 487mm，頭顱：1600～1715mm，焦點(diǎn)到物體的距離： 1520mm |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)主要用于口腔/口腔全景和頭顱X光片的拍攝。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海天鷹醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海天鷹醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.12.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“GE Healthcare Finland Oy”變更為“Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy”。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn |
| 變更日期 | 2006.04.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Nahkelantic 160 Finland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Nahkelantic 160 Finland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 曲面斷層全景X光機(jī)/曲面斷層全景X光機(jī)帶頭顱定位 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Orthopantomograph OP100/Orthoceph OC100 |
| 規(guī)格型號(hào) | OP100/OC100 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN-0001《OP100曲面斷層全景X光機(jī)/OC100曲面斷層全景X光機(jī)帶頭顱定位》 |
| 附件 | |
