| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3300552號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1、該產(chǎn)品主要由X射線高壓發(fā)生器（型號(hào)：KXO-50R)、天地軌管球支架（型號(hào)：DS-TA-5A) 、懸吊式管球支架（型號(hào)：DS-PH-1及DST-100A)、X射線 管（型號(hào)：DRX-3724HD)、浮動(dòng)床面式攝影床（型號(hào)： FBT-10A)、升降床面式攝影床（型號(hào)：EBT-100A)、立 式攝影床架（型號(hào)：BS-02A)以及附屬品、選裝品等構(gòu)成 。52667788.cn2、主要性能:高壓發(fā)生器50KW/150KV；X射線管（雙焦 點(diǎn)0.6mm/1.2mm)；攝影電流時(shí)間積：0.5-600mAs。以上 所列部件只用于組成本系統(tǒng)使用，不得單獨(dú)銷售或與其它 產(chǎn)品配用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可用于泌尿系統(tǒng)、關(guān)節(jié)腔等特殊部位檢查，同時(shí)可普通X射線攝影，諸如胸，腹，骨骼及一些特殊部位。 |
| 注冊代理 | 株式會(huì)社 三廣醫(yī)療 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京中衛(wèi)三廣醫(yī)療儀器維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.10.12 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由原“Toshiba Corporation”變更為“Toshiba Medical Systems Corporation”。注冊證由原“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3300552號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3300552號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.12.03 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Toshiba Medical Systems Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Radrex 5 X射線攝影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Radiographic Systems Radrex 5 |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1204《RADREX5 X射線攝影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
