| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3210931號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品主要由外部接頭、標志帶、負極電纜、正極電纜、手柄、插頭、連線及電極導管組成。為一次性使用產品。根據(jù)導管外徑、電極間距及功能不同，分為六種型號。 |
| 產品適用范圍 | 該產品臨床用于通過體外起博器的方法臨時刺激患者心臟以及用于電生理研究。52667788.cn |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2003.12.29 |
| 有效期截止日 | 2007.12.28 |
| 備注 | 承產單位：德國VascoMed公司 |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | VascoMed,Institut fur Kathetertechnologie GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Hertzallee 1 79589 Binzen Germany |
| 生產場所 | Hertzallee 1 79589 Binzen Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | Qstim 電生理臨時起博電極 |
| 產品名稱（英文) | Qstim Intracardiac leads for temporary pacing andelectrophysiology |
| 規(guī)格型號 | PL4M010P、PL4M004P、PL5M010P、PL6M010P、PL5J010P、PL6M010PE |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0791《Qstim 電生理臨時起博電極》 |
| 附件 | |
